Cerca
Logo
Cerca
Edicola digitale
+

Covid, ok dell'Ema ai vaccini per i bambini tra i 5 e gli 11 anni: dose inferiore rispetto agli adulti

  • a
  • a
  • a

Via libera al vaccino anti Covid per i bambini. Il Comitato per i medicinali umani dell’Ema (Chmp) ha raccomandato di concedere un’estensione dell’indicazione per il vaccino Pfizer-BioNTech per includere l’uso nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni. A comunicarlo in una nota è l’Agenzia europea per i medicinali. Nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni, la dose sarà inferiore a quella utilizzata nelle persone di età pari o superiore a 12 anni (10 µg rispetto a 30 µg). Come nel gruppo di età più avanzata, viene somministrato con due iniezioni nei muscoli della parte superiore del braccio, a distanza di tre settimane. 

 

 

Uno studio principale su bambini di età compresa tra 5 e 11 anni - ha scritto l’Ema - ha mostrato che la risposta immunitaria a Pfizer somministrata a una dose più bassa (10 µg) in questo gruppo di età era paragonabile a quella osservata con la dose più alta (30 µg) in pazienti di età compresa tra 16 e 25 anni. L’efficacia del vaccino è stata calcolata in quasi 2.000 bambini di età compresa tra 5 e 11 anni che non presentavano segni di infezione precedente. Questi bambini hanno ricevuto il vaccino o un placebo (un’iniezione fittizia). Dei 1.305 bambini che hanno ricevuto il vaccino, tre hanno sviluppato Covid 19 rispetto a 16 dei 663 bambini che hanno ricevuto il placebo. Ciò significa che, in questo studio, il vaccino era efficace al 90,7% nel prevenire il Covid 19 sintomatico (sebbene il tasso reale potesse essere compreso tra il 67,7% e il 98,3%).

 

 

Gli effetti indesiderati più comuni nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni - ha continuato l’agenzia - sono simili a quelli riscontrati nelle persone di età pari o superiore a 12 anni. Includono dolore al sito di iniezione, stanchezza, mal di testa, arrossamento e gonfiore al sito di iniezione, dolore muscolare e brividi. Questi effetti sono generalmente lievi o moderati e migliorano entro pochi giorni dalla vaccinazione. Il Chmp ha pertanto concluso che i benefici di Pfizer nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni superano i rischi.